【同期会议】“工欲善其事必先利其器-- 论新仪器、新技术、新理念、新材料 在药品研发与质控中的应用”主题论坛议程发布！

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API China

【同期会议】,"工欲善其事必先利其器--论新仪器、新技术、新理念、新材料在药品研发与质控中的应用”论坛

时间：2025年11月12日 10:00-16:45

地点：重庆国际博览中心，N-M106会议室 

会议背景

医恒将联合国药励展于第93届API China展会期间，在重庆国际博览中心举办“工欲善其事必先利其器--论新仪器、新技术、新理念、新材料在药品研发与质控中的应用”论坛。本场论坛聚焦当前药品研发与质量控制中的关键技术与前沿趋势，围绕药品溶出测定研究、元素杂质风险管控、绿色包材与低碳转型、低规格制剂质量均匀性控制等多个热点议题展开深度探讨，旨在推动行业在技术方法、质控理念与可持续发展方面的协同提升。

会议亮点

关键技术解析：从药典新增9022-固有溶出测定指导原则出发，系统阐述固有溶出率的概念、测定方法及其在制剂研发中的实际应用，帮助参会者深入理解溶出研究在药品开发中的关键作用。

元素杂质风险控制：结合ICH Q3D与药典0862元素杂质指导原则，系统介绍原料药中元素杂质的评估与控制策略，并分享CDE相关技术问题解答，助力企业科学合规地控制元素杂质风险。

绿色包材与低碳发展路径：探讨口服固体制剂绿色包装材料创新、质控趋势及碳足迹管理方法，为企业实现低碳转型与可持续发展提供技术支撑。

低规格制剂质量均匀性控制：引入质量源于设计（QbD）理念，结合原料药粒径分布设计与工艺优化，系统阐述低规格制剂含量均匀度风险控制策略，提升产品研发的科学性与稳健性。

药典更新与辅料对标应用：深入解读新版药典中口服固体制剂相关变化及其对研发与质控的潜在影响，探讨辅料对标应用策略，助力企业提前应对法规变化与技术挑战。

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