新产业全球化业务最新进展

新产业生物在2024年销售了4858台设备，大型机装机占比75%‌。国内装机1641台全自动化学发光仪器，海外销售了4017台全自动化学发光仪，中大型发光仪器销量占比67%。此外，2025年一季度，海外主营业务同比增长27%，试剂业务收入同比增长40%，销售全自动化学发光仪器869台，中大型发光仪器销量占比73%。

新产业生物近年来在全球体外诊断（IVD）领域的布局不断加速，逐步构建起具有区域特色的国际化运营体系。本文将从境外子公司设立、市场拓展策略、重点国家销售表现以及区域市场潜力等维度，系统梳理其境外业务发展路径，为业内提供可借鉴的参考。

一、境外子公司设立情况

截至2024年，新产业生物已在全球设立12家境外全资子公司，覆盖印度、巴西、墨西哥、俄罗斯、菲律宾、秘鲁、沙特阿拉伯、意大利、罗马尼亚、印尼、泰国、马来西亚等国家和地区，并在越南河内设立办事处，韩国子公司已完成注册，计划于2025年初投入运营。早在2018年，该公司已率先在印度设立首家海外子公司，为其后续全球化发展打下良好基础。

二、市场开拓与产品注册情况

新产业的境外子公司承担本地化产品注册、市场准入、售前售后服务及渠道管理等职能，体现出“子公司+本地团队+中大型设备+试剂协同”的全流程模式。

在产品注册方面，该公司优先推动高毛利产品（如化学发光系统及核心配套试剂）在重点国家的上市：

三、重点国家销售表现

印度：作为“样板市场”，印度子公司年收入已突破2亿元人民币，销售年增速超过40%。其成功经验主要来源于早期设立子公司、本地注册效率高、代理网络健全以及大型医院项目中标率高。

墨西哥：作为拉美重点市场之一，墨西哥子公司已实现装机与试剂销售双增长。尽管有观点认为其可作为曲线进入美国市场的中转，但当前其更专注于本地市场拓展，并成为公司布局拉美的重要战略支点。

巴西、菲律宾、沙特等：这些国家市场表现活跃，设备销售与注册工作稳步推进，装机总量持续上升。沙特已进入国家集采体系，菲律宾中标多个政府医疗项目。

欧洲与美国：新产业生物的化学发光产品已通过CE和部分FDA认证，可直接出口至欧美发达市场。2024年，在欧洲市场（尤其是意大利、德国）稳定出口，并计划进一步拓展直销或合作销售模式；在美国市场则主要通过授权分销商进行销售，涉及化学发光平台和维生素D等高附加值产品。尽管目前尚未设立子公司，但该公司正持续跟踪IVDR及FDA法规变化，为未来本地化布局做准备。

四、区域市场潜力分析

新产业生物在全球的市场拓展不仅体现了其对IVD产品竞争力的信心，也表明其“以注册为牵引、以服务促销售”的海外发展思路逐渐成熟。从印度到拉美，从中东到东南亚，其“子公司+注册+装机+试剂”的打法逐步构建起多点支撑的全球销售网络。对于其他计划出海的IVD企业而言，新产业的路径提供了极具参考价值的样板：选择示范市场，形成本地闭环，逐步扩展，稳步扎根。